抗淋巴细胞球蛋白可减少慢性移植物抗宿主病的发生
来源：齐一生物 点击次数： 发布时间：2016-01-08 10:46:18
慢性移植物抗宿主病（GVHD）是同种异体造血干细胞移植后疾病和死亡的首要原因。研究人员推测，包含抗人T-淋巴细胞免疫球蛋白（ATG）的清髓性预处理方案对于急性白血病患者来说，可以显著减少HLA-同种异体外周血干细胞移植后两年的慢性GVHD的发生。
研究人员进行了一项前瞻性、多中心、开放性、ATG作为预处理方案的一部分的随机3期研究。来自27个中心共有168名患者参加此研究。患者被随机以1：1的比例分配接受ATG或不接受ATG，根据中心和疾病的风险进行分层。
在平均随访24个月后，在ATG组中慢性GVHD的累计发生率为32.2％（95％置信区间[Cl]，22.1至46.7），非ATG组为68.7％（95％Cl，58.4至80.7）（P<0.001）。2年无复发生存率在ATG组和非ATG组中是类似的（分别为59.4％[95％Cl，47.8至69.2]和64.6％[95％Cl，50.9至75.3]，P=0.21），总生存率也是类似的（分别为74.1％[95％Cl，62.7至82.5]和77.9％[95％Cl，66.1至86.1]；P=0.46）。复发率、感染并发症、急性GVHD或不良事件的发生率没有显著组间差异。在2年时，ATG组慢性GVHD和无复发生存率的复合终点显著高于非ATG组（36.6％ vs 16.8％，P=0.005）。
加入ATG的预处理方案比不加ATG的预处理方案可显著减少同种（异基因）移植后慢性GVHD的发生率。生存率在两组相似，但无慢性GVHD生存率和无复发生存率的复合终点在ATG组较高。
研究人员进行了一项前瞻性、多中心、开放性、ATG作为预处理方案的一部分的随机3期研究。来自27个中心共有168名患者参加此研究。患者被随机以1：1的比例分配接受ATG或不接受ATG，根据中心和疾病的风险进行分层。
在平均随访24个月后，在ATG组中慢性GVHD的累计发生率为32.2％（95％置信区间[Cl]，22.1至46.7），非ATG组为68.7％（95％Cl，58.4至80.7）（P<0.001）。2年无复发生存率在ATG组和非ATG组中是类似的（分别为59.4％[95％Cl，47.8至69.2]和64.6％[95％Cl，50.9至75.3]，P=0.21），总生存率也是类似的（分别为74.1％[95％Cl，62.7至82.5]和77.9％[95％Cl，66.1至86.1]；P=0.46）。复发率、感染并发症、急性GVHD或不良事件的发生率没有显著组间差异。在2年时，ATG组慢性GVHD和无复发生存率的复合终点显著高于非ATG组（36.6％ vs 16.8％，P=0.005）。
加入ATG的预处理方案比不加ATG的预处理方案可显著减少同种（异基因）移植后慢性GVHD的发生率。生存率在两组相似，但无慢性GVHD生存率和无复发生存率的复合终点在ATG组较高。
